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OSAHS微创外科研究的心路与实践
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructivesleepapnea-hypopneasyndrome,OSAHS)是以睡眠时反复发生上气道塌陷阻塞、出现打鼾和呼吸暂停、间歇低氧血症及睡眠结构紊乱为特征的一种常见慢性疾病。OSAHS可导致心脑血管和内分泌等多脏器损害,是高血压、冠心病、糖尿病和脑血管意外等多种全身疾病的独立危险因素和源头性疾病,与睡眠猝死密切相关。统计资料显示,OSAHS在成年人的患病率为2%~4%,中老年肥胖者的患病率高达50%。由于嗜睡及注意力不集中,患OSAHS的人士工作效率低下,特别容易发生交通事故和安全隐患。世界多国卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。
本人是一名耳鼻咽喉科大夫,同时也是一例OSAHS(阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征)患者。年青时自己睡眠并不打鼾,当时的医学教材没这项内容,即使偶尔见到长辈或室友睡眠打鼾,也只是笑笑没当回事。后来读研究生课程时参加学术会议,医院王直忠教授办学习班推广治疗OSAHS的UPPP(悬雍垂腭咽成型术)手术,才有所了解,知道单纯打鼾可逐渐发展成OSAHS,而OSAHS可造成心脑血管和内分泌系统等多器官损害,甚至发生睡眠猝死,需要积极治疗。自从调来医院耳鼻咽喉科工作后,我积极和科主任一道开展UPPP手术治疗OSAHS。但经过一段时间的随访观察发现疗效并不满意,查文献也见报导该术式远期有效率不足50%。我们又参考当时国内外介绍的最新术式,UPPP加颏前移术及舌骨悬吊术或加鼻内镜手术等多平面手术的方法治疗重度OSAHS病例,经数例重度OSAHS病例手术后观察,效果仍不理想,病人还是得用CPAP呼吸机治疗。其它的各种手术方法我们也大多有开展,如激光手术、射频手术、低温等离子手术和鼻腔扩容手术等,疗效十分有限。此后我们开展手术都较严格筛选适应症,即腺样体扁桃体明显肥大的病例,因这些病例手术疗效较好。后来也见有国际知名专家的文献证明严格筛选手术病例有利于提高UPPP手术疗效。其它的病例我们尽量动员采用CPAP呼吸机的方法治疗或只做鼻内镜手术改善鼻通气后再用CPAP治疗,但实际上有50%以上的病例并不能耐受或接受CPAP治疗,也就是说绝大多数OSAHS患者是处于未接受任何有效治疗的状态。有一次和领导出差,同住一双人房,让我真正领会到鼾声如雷的威力,一夜没睡,胆颤心惊,既不敢惊动领导,又担心领导憋气猝死。次日和领导讨论鼾症的危害和现有的诊疗方法,但他对现有的非手术和手术治疗方法都不能接受。
随着年龄增大,自己到了了中年也出现睡眠打鼾现象,而且症状逐渐加重,有睡眠憋气、晨起口干、头痛、日间犯困等现象。体检还发现血脂、血压和血尿酸增高,脂肪肝、肝功能轻度损害。偶尔还出现胸闷心前区痛,查动态心电图提示ST-T改变、心肌缺血、心肌劳损。我自己明白这些症状和全身多器官损害都与OSAHS有关。更令自己难堪的是偶尔出差与同事共寖一室时常会受到投诉,在家没少受家人指责,半夜被踹醒也是常有的事。我试用口腔矫治器和CPAP治疗,但无法耐受、难以坚持。以上这些情况更加坚定我要尽快探讨更加微创有效的OSAHS治疗方法,这是一种责任感、使命感和紧迫感。
由于目前各种检查和观测方法提示OSAHS最常见的阻塞平面或阻塞起始部位多位于腭咽平面,因此国内外众多学者都是将手术治疗的焦点集中在腭咽部,目前临床上开展最多的手术是悬雍垂腭咽成形术(UPPP),手术主要通过切除软腭部分游离缘及悬雍垂、去除口咽部多余粘膜等以扩大软腭后区的空间。但根据现有的研究结果,UPPP的远期手术成功率仅为40%左右,且还可导致腭咽关闭不全、鼻咽狭窄、发音改变、咽异物感等手术并发症。手术有一定风险,甚至在围手术期可因组织水肿引起上气道堵塞窒息而致死。近年来传统的UPPP术有逐渐被各种改良腭咽成形术、射频消融UPPP术、激光辅助UPPP术、硬腭截短术及咽侧壁成型术等所取代的趋势,手术并发症的发生率较传统的UPPP术有所减少,但需严格筛选病例才能获得较好效果。最令学者们困惑的是尽管目前已有多种检测和手术方法,但手术疗效并未能明显提高,而且还常难以预测。
本人经长期临床和实验观察研究,认为虽然OSAHS的阻塞部位大多表现在腭咽平面,但其原因却多是舌肥大松弛后坠挤压软腭所致,提出了“过盈、拥堵、松垮”,“咽部单向辨解剖结构”和“腭咽多重挤压效应”的发病机制新理念。同时还探讨层容积CT和高速MR动态影像上气道检查、诱导睡眠下鼻咽喉镜上气道动态观察和上气道阻塞定位诊断等新方法。结果显示上述检查新方法,不但能观察到咽部气道狭窄或阻塞的平面,还能直观地显示造成咽部气道狭窄阻塞的成因,对制定OSAHS的治疗方案,特别是手术治疗,有较好的参考价值。自年开始与有关单位合作,根据发病机制新理念,在应用和分析研究国外相关微创外科技术的基础上,通过消化、吸收、再创新,设计并创立了具有自主知识产权及核心技术治疗OSAHS的软腭支撑术和舌根牵拉术。上述方法虽能提高疗效,但还是有一定的创伤,仅适应较重度的OSAHS患者。
近年我们在上述改良舌根牵拉术的基础上进一步改进,设计一种治疗OSAHS的舌背弹性牵拉手术方法,并进行动物实验、解剖研究和影像学分析,探讨新术式临床应用的可行性。结果显示:离体新鲜猪舌的舌尖、舌背、舌根及舌腹所能承受最大拉力分别平均为:g、g、g及g。医院伦理委员会批准,选取9例轻中度friedmanⅡ型OSAHS患者行舌背粘膜下隧道建立手术,其中2例同时行改良UPPP手术。应用已具备医疗器械注册证的器械和硅胶管进行手术术和牵拉,术后两月隧道基本上皮化,牵拉固定隧道的硅胶管无明显疼痛不适,言语和吞咽功能无影响。有一例是厂商人员参与舌背弹性牵拉装置研究开发,试用样品睡眠后症状明显缓解。作多导睡眠监测并行舌背拉力滴定测试,当受试者睡眠出现鼾声及呼吸暂停或低通气时,逐渐提高舌背拉力,观察到拉力达70g时,鼾声消失,呼吸气流恢复。拉力达g左右易出现觉醒。清醒状态下拉力达g时觉舌背不适,拉力达g时出现舌背后牵拉疼痛感。未发生因食物进入隧道导致炎症。舌运动、吞咽及言语均基本如常。舌背粘膜下具有坚韧的腱膜,可承受较大牵拉力,且无重要神经血管,手术进路安全微创,术后病人耐受性较好。舌背弹性牵拉可有效防止睡眠时舌根松弛后坠,维持咽部气道通畅,起到治疗OSAHS的作用。相关技术与设计已申请中国和国际PTC专利。目前舌背弹性牵拉的相关医疗器械已通过广东省医疗器械检测所全性能检测,并已经医院及医院伦理委员会和临床试验机构审批正式启动临床试验。进行临床试验需要招募志愿者,即招募一定数量的鼾症或OSAHS患者接受新型微创手术并进行严格的临床观察,以验证其安全性和有效性。为获得OSAHS患者的响应和社会甯歌鐧界櫆椋庣殑娌荤枟鏂规硶閾跺窛鐧界櫆椋庝笓绉戝尰闄?